【新时代 新作为 新篇章】定了!苏州,“中國藥谷”! 未來十年生物醫藥産業就看蘇州

2020-4-25 18:31| 查看: 2480|

摘要: 今天(4月25日),2020蘇州生物醫藥發展大會召開。會上公布了《全力打造蘇州生物醫藥産業地標實施方案》(2020—2030年)(以下簡稱《實施方案》)。《实施方案》的公布就是要让生物医药成为苏州永不降温的产业地标 ...

今天(4月25日),2020蘇州生物醫藥發展大會召開。會上公布了《全力打造蘇州生物醫藥産業地標實施方案》(2020—2030年)(以下簡稱《實施方案》)。

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《實施方案》的公布就是要讓生物醫藥成爲蘇州永不降溫的産業地標。

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《實施方案》有哪些幹貨?我們一起先睹爲快!

01

發展目標

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對標並借鑒美國“波士頓經驗”,構建具有蘇州特色的生物醫藥産業生態體系,力爭在十年內打造成爲國際知名和國內最有競爭力、最有影響力的産業地標——“中國藥谷”

2022年

力爭集聚生物醫藥企業4000家,産業規模突破2800億元,成爲國內獲批産品最多、産業鏈最完整、研發合作模式最新的生物醫藥集聚區,爭創國家生物醫藥先進制造業集群。

2025年

力爭集聚生物醫藥企業6000家,産業規模突破4000億元,初步形成具有國際一流、國內領先的生物醫藥創新策源地和生命科學研發協作示範區。

2030年

力爭集聚生物醫藥企業超一萬家,産業規模突破一萬億元,實現生物醫藥領域的國際高端人才在蘇州集聚創新、一流創新企業在蘇州集聚發展、多元創新要素在蘇州集聚融合、重大創新成果在蘇州集聚湧現,將蘇州生物醫藥産業打造成最具代表性、最具競爭力、占領制高點的“高原”“高峰”産業,成爲全球最具辨識度的産業地標。

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各項主要指標年均增幅始終保持在20%左右。

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02

主攻方向:創新藥物

◆ 生物药:重点发展抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、核酸药物、系统靶点药物等。

◆ 新型化药:重点发展PROTAC新药开发技术、给药新技术、药物缓释控释技术,及新机制、新靶点、新结构、新药物组合和新剂型(二类新药)化学药等。

◆ 现代中药:推进中药药学、中药活性筛选、安全性评价和药理学研究,促进传统中药的二次开发,重点发展针对心脑血管和自身免疫性疾病等中药新药及其质量控制、现代工艺等关键技术。

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前沿診療技術

◆ 基因与细胞治疗:重点发展基因工程药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因检测、基因编辑等。

◆ 新型疫苗:重点发展单位疫苗、合成肽疫苗、抗体疫苗、工程活疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗等。

◆ 其他前沿技术:人体组织再生、合成生物学、生物3D打印、组学研究和生物信息学大数据融合分析、精准医疗、生物医学人工智能、医疗服务和医疗技术等。

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高端醫療器械

重點發展影像設備、植介入器械、醫療機器人、高通量基因測序設備、體外診斷設備和配套試劑、高值耗材、生物醫用材料、人工器官、手術精准定位與導航系統、高端康複器材、放療設備、微納醫療器械、慢病管理、藥械組合、分子診斷設備等。

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公共衛生應急管理體系支撐産業

重點發展傳染病防控及應對突發公共衛生事件的相關産業,包括精准檢測試劑、儀器、醫用防護用品及專用生産設備等。

産業鏈配套支撐服務體系産業

重點發展藥物生産設備、原輔料及特殊醫學用途配方食品的研發和生産,加強醫療廢物處置配套能力。

03

實施路徑:打造世界一流産業集群

、龍頭項目和企業招引

聚焦世界500强、全球行业前50的企业,力爭5年内引入具有世界影响力企业15-20家,并按“一事一议”重点支持。鼓励中国医药工业百强、境内外上市生物医药企业在我市设立地区总部,符合条件的给予单个最高不超过6000万元资助,在我市设立具有独立法人资格研发中心的,符合条件的给予最高不超过1000万元资助。

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二、地標企業培育

【加快爭取産業化項目落地】

在我市取得藥品注冊批件、創新醫療器械産品注冊證且在大市範圍內實施産業化的項目,對總投資1億元—5億元的,符合條件的給予最高不超過2000萬元資助,總投資5億元以上的按“一事一議”重點支持。

在我市取得二、三類醫療器械注冊證且在大市範圍內實施産業化的項目,對總投資5000萬元—1億元的,符合條件的給予最高不超過500萬元資助,總投資1億元以上的按“一事一議”重點支持。

【強化土地空間要素保障】

將生物醫藥産業園和重點生物醫藥企業生産、研發用地納入工業和生産性研發用地保障線範圍,推行彈性年期出讓制度,降低生物醫藥企業用地成本。

【率先開展地標企業遴選】

建立企业筛选指标体系,在全市范围内,每年滚动筛选出15家以上潜力地标企业,进行重点培育,力爭5年内形成30家左右细分领域领军企业。

【全力支持企業做大做強】

優先支持生物醫藥企業申報蘇州領軍企業先進技術研究院。

對年主營業務收入首次突破10億元、30億元、50億元、100億元的,最高分別給予100萬元、300萬元、500萬元、1000萬元資助;

對已進入和首次進入中國醫藥工業百強企業的給予一次性300萬元獎勵;

藥品/醫療器械單品種年度銷售首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的,最高分別給予10萬元、20萬元、30萬元、50萬元資助。

【不斷加大設備投資支持力度】

加大對設備投資的支持力度,符合條件的給予最高不超過1000萬元資助。

【全力推廣新生産模式應用】

對我市藥品或醫療器械上市許可持有人委托本市生物醫藥企業提供研發、生産服務的,對符合條件的委托方給予最高不超過1000萬元資助,對符合條件的承擔委托生産任務的企業,每個品種給予最高不超過500萬元資助。

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【積極推進企業兼並重組】

鼓勵醫藥企業開展境內外並購,加大對企業兼並重組的金融支持,鼓勵各類投資者通過股權投資基金、創業投資基金、産業投資基金等形式參與企業兼並重組。

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三、産業載體建設

【優先建設産業孵化載體】

力爭五年内全市新增孵化载体10个。

【持續優化跨區合作模式】

加快推進蘇州生物醫藥國家戰略性新興産業集群發展工程,大力支持生物醫藥産業集聚發展。

【全面推廣蘇州工業園區發展模式】

借鑒工業園區生物醫藥産業園發展經驗,促進載體從空間主導型向産城融合型發展。

【積極探索産業鏈生態建設】

在全市範圍內統籌規劃布局涉危化醫藥,特別是原料藥的産業園區,規範建設管理。

四、産品市場拓展

【切實推動本地化應用】

積極幫助推動創新藥、通過質量和療效一致性評價的仿制藥、生物類似藥及創新醫療器械進入醫保目錄。推動創新藥品和高值醫用耗材在省陽光采購平台挂網采購。

【主動並軌國際市場】

對新取得美國(FDA)、歐洲(EMA)、日本(PMDA)等機構批准獲得境外上市資質的藥品和醫療器械,每個産品給予100萬元資助。

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搶占全球技術創新高地

、創新成果轉化

【大力支持原創新藥研發】

對獲重大新藥創制國家、省級科技重大專項的項目,符合條件的給予最高不超過2000萬元資助。

開展臨床試驗並在我市轉化、符合特定範圍內的新藥予以資助,對進入I、II、Ⅲ期臨床試驗階段的新藥項目,分別給予100萬元、150萬元和250萬元一次性資助;完成臨床I、II、Ⅲ期研究的,再分別給予最高不超過100萬元、200萬元和400萬元資助。

單個企業每年資助最高不超過3000萬元。

【大力支持醫療器械研制】

對新取得醫療器械注冊證書的第三類醫療器械産品,給予最高不超過300萬元資助;

對新取得醫療器械注冊證書的第二類醫療器械或其他創新産品,給予最高不超過50萬元資助;

單個企業每年資助最高不超過500萬元。

【不斷提高仿制藥評價通過率】

對在全國同類仿制藥中首個通過一致性評價的藥品,按實際投入研發費用的20%予以資助,最高不超過500萬元。

【不斷加大“三首”支持力度】

鼓励“三首”(装备首台套、材料首批次、软件首版次)应用示范。对经江苏省级及以上认定的首台(套)装备及关键零部件,属于医疗器械及医药制造范围的,符合条件的给予1200万元重点资助。力爭五年内新增30件生物醫藥産業相关首台(套)装备。建立医疗器械“三首”推广目录,对首购首用目录产品的本市单位企业,给予一定风险补偿资助。

【全面加強知識産權保護】

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二、人才梯隊建設

【大力引進行業領軍人才】

【持續完善人才激勵機制】

【分類創新人才培養模式】

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三、機構平台搭建

【全力推進國家級平台建設】

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【盡快推動重點實驗室建設】

【加快打造産業五大配套中心】

省生物醫藥創新資源協同運營中心

省醫療器械産業技術創新中心

市醫藥注冊申報服務中心

市級醫學轉化中心

市醫學影像中心

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【搶先抓好一批關鍵平台載體建設】

加快健康醫療大數據産業服務平台、臨床試驗數據服務平台、生物醫藥工業互聯網平台、CRO/CDMO平台、生物醫藥物流平台、醫藥工業廢棄物處理設施等平台建設,對符合條件的給予最高不超過2000萬元資助。

【充分用好國家基因庫蘇州庫】

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四、創新資源彙集

【不斷強化國際合作】

【深度融入長三角一體化】

【持續彙聚行業資源】

【不斷擴大學術平台優勢】

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優化産業配套服務環境

提升臨床服務能力

【持續鼓勵醫工結合協同創新】

【大幅提升臨床試驗能力】

【著力激發醫務人員積極性】

【完善臨床試驗風險管理機制】

【不斷完善考核評價機制】

【全力打造國家級試驗基地】

【充分發揮醫學倫理專家委員會作用】

【加快設立健康創新聯盟】

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二、政策先行先試

【重點加快審評審批速度】

【確保加快藥品通關速度】

提高藥品監督檢驗和生物醫藥檢驗服務承載量,由當前7000批提升至20000批。在2020年提前實現“5年內進出口整體通關時間再壓縮一半”目標,爭取五年內擴建成爲具有首次藥品進口資質和生物制品進口資質的口岸。

【積極探索分類有效管理】

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三、金融資本支撐

【極力打造産業基金群】

形成總規模不低于200億元的具有蘇州特色的生物醫藥和醫療健康産業基金群。

【持續增強金融信貸力度】

對在資本市場實現IPO的生物醫藥類科技瞪羚企業,由市、縣(區)財政給予不少于300萬元獎勵。

【探索創新保險産品保障】

【加緊落實稅收優惠支持】

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04

區域布局

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做強兩核

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做大多極

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立足現有産業基礎、創新基礎和空間分布,系統謀劃吳中診斷檢測及醫藥加速基地、昆山小核酸及生物醫藥産業基地、太倉醫藥生産性服務業基地、常熟創新化藥和手術設備基地、張家港骨科材料特色基地、相城智慧醫療及治療設備基地、吳江特色藥研發基地。

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未來十年

生物醫藥産業

就看蘇州

沖鴨!!!


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